Sundhedsfaglige akademikere til vurdering af lægemiddelsikkerheden på europæisk niveau

Jobbeskrivelse

Vil du være med til at gøre en forskel for patienterne gennem overvågning af lægemiddelsikkerhed? Og har du lyst til at arbejde i en sektion, hvor faglighed, samarbejde og arbejdsglæde er i højsædet? Så er du måske vores nye kollega i sektionen Lægemiddelovervågning EU.

Om sektionen Lægemiddelovervågning EU I Lægemiddelovervågning EU er vores primære opgave at evaluere lægemiddelsikkerheden gennem bl.a. evaluering af bivirkningsindberetninger fra hele verden og studier af lægemidler. Vi har et stort fokus på patientsikkerhed, og vi bidrager til at lægemiddelsikkerhed og informationer til patienter og sundhedsprofessionelle indenfor EU altid følger den nyeste viden på området. Samarbejdet i den Europæiske Bivirkningskomite (PRAC), under det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), er centrum i vores daglige arbejde, og vi arbejder tæt sammen med andre europæiske lægemiddelmyndigheder om at sikre en høj standard for lægemiddelsikkerheden.

Dine primære arbejdsopgaver Dit overordnede arbejde består i at vurdere sikkerheden af markedsførte lægemidler. Vi arbejder bredt med lægemiddelovervågning og nogle af kerneopgaverne i sektionen er følgende: Vurdere de sikkerhedsrapporter (Periodic Safety Update Reports (PSUR)), som virksomheder udarbejder for godkendte lægemidler Detektere signaler baseret på data i den europæiske bivirkningsdatabase, EudraVigilance Foretage medicinskfaglig vurdering af problemstillinger, som forelægges EU’s bivirkningskomité (PRAC) i EMA, herunder det videre arbejde med signaler Vurdere uddannelsesmateriale målrettet borgere og sundhedsprofessionelle i Danmark Understøtte formidling af sikkerhedsinformation til sundhedsprofessionelle fx via Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). Din hverdag hos os Du bliver en del af en dynamisk sektion med ca.

35 medarbejdere, som er opdelt i to teams; Team EU Signalstyring & Risikohåndtering (Team SIGEU) og Team Benefit/Risk Evaluering & Risikostyring (Team BER). Det er til Team SIGEU, vi søger to nye kollegaer. Med nysgerrighed og fagligt engagement vurderer vi sikkerheden ved lægemidler på vegne af hele EU.

Du får derfor en vigtig rolle i at sikre, at informationen om lægemidler, risikovurdering af lægemidler og studier vedrørende lægemiddelsikkerhed er til størst mulig gavn for både læger, patienter og borgere i hele EU. Hos os er det vigtigt med en god start. Du vil derfor få en buddy samt omfattende introduktion til såvel de konkrete arbejdsopgaver, samt vores teams, sektion og hele Lægemiddelstyrelsen.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer Du har en sundhedsfaglig akademisk uddannelse med et betydeligt medicinsk indhold, som fx humanbiolog, biomediciner, tandlæge og farmaceut. Erfaring inden for lægemiddelovervågning (pharmacovigilance) og/eller det regulatoriske arbejde med lægemidler er en fordel, men ikke et krav. Som person ser vi gerne, at du som én af vores nye kollegaer: Er motiveret for tværfagligt samarbejde og er god til at skabe nye relationer Kan håndtere fagligt komplicerede problemstillinger og udtrække det essentielle Kommunikerer ubesværet på både dansk og engelsk Trives med at koordinere med samarbejdspartnere og at arbejde ud fra vejledninger og guidelines Værdsætter indflydelse på eget arbejde og forstår at planlægge og prioritere dine opgaver i samarbejde med andre, så vores deadlines til EMA overholdes.

Vi tilbyder Et meningsfuldt job, der er præget af stor faglighed og internationalt samarbejde og som gør en forskel for patienter og sundhedsprofessionelle i hele EU Et stærkt fagligt og tværfagligt miljø, hvor du sammen med dygtige og engagerede kolleger med en god teamånd får mulighed for at anvende netop din specialiserede viden Høj grad af tillid i samarbejdet og et fælles fokus på psykologisk tryghed Om ansættelsen Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation. Ansættelse sker med 37 timer ugentligt pr. 1. august 2026.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og derfor er det vigtigt for os, at der ikke kan stilles spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Ejer du i dag såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed, har du dog en vis periode til at afhænde disse aktier.

Kontakt os gerne Har du spørgsmål til stillingen er du velkommen til at kontakte teamleder Mai Frederiksen Raun på tlf. 4488 9558 eller akademisk medarbejder Thyra Kappel Skau på tlf. 21757651.

Er du interesseret? Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 23 og 24.

Du kan læse mere om os på www.laegemiddelstyrelsen.dk.